1.法人或企业负责人应配备执业药师资格，企业至少应有1名执业药师注册在该企业，营业场所面积每增加100平方米应增加1名执业药师；

2.质量负责人应具有药学或者医学、生物、化学等相关学历，或者具有药学专业技术职称，并有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作。